دوگانۀ رشد سریع شرکت‌ها و چالش‌های مجوزدهی در تجهیزات پزشکی
4هزار فعال؛ صف بلند تولید و واردات تجهیزات پزشکی در ایران
رشد شتابان شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده تجهیزات پزشکی، فرآیندهای اداری را با چالش مواجه کرده است. بررسی پرونده‌ها در اداره کل تجهیزات پزشکی به‌واسطه این افزایش تقاضا و کمبود زیرساخت‌های نرم‌افزاری با کندی همراه شده است.
به گزارش ستاد خبری بیست‌وششمین نمایشگاه بین‌المللی ایران هلث، یکی از کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی در پنل آموزشی سامانه‌های آیمد و تیتک با اشاره به روند صعودی فعالیت‌ها در این حوزه اظهار داشت: در حال حاضر بیش از ۲ هزار تولیدکننده و تقریباً به همین تعداد واردکننده تجهیزات پزشکی در کشور فعال‌اند. در مجموع، بیش از ۴ هزار شرکت به‌صورت مستمر به سامانه‌های رسمی حوزه سلامت مراجعه و خدمات دریافت می‌کنند.
وی ادامه داد: رشد کمّی شرکت‌های فعال، همراه با تنوع بالای مدل‌ها، قطعات، مواد اولیه و نیازهای اختصاصی تولیدکنندگان و واردکنندگان باعث شده که بررسی پرونده‌ها زمان‌بر شود. این یک موضوع اجتناب‌ناپذیر است که باید با اصلاح فرآیندها مدیریت شود.
این کارشناس افزود: در کنار این مسئله، عوامل دیگری مانند فرایند قیمت‌گذاری توسط اصناف، پیگیری خدمات پس از فروش و پاسخگویی به شرکت‌های ثالث، فشار مضاعفی را بر کارشناسان اداره کل وارد کرده و بخشی از تأخیرها ناشی از این حجم کاری بالا است.
وی با اشاره به نقش حیاتی آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو گفت: بخشی از زمان بررسی پرونده‌ها مربوط به مراحل آزمون محصول در این آزمایشگاه‌ها است که گاهی به‌طور طبیعی زمان‌بر خواهد بود.
او راهکارهایی برای تسریع فرآیند بررسی نیز ارائه کرد و گفت: اصلاح زیرساخت‌های نرم‌افزاری و بازنگری در روال‌های اداری می‌تواند فرآیند صدور مجوز را تسهیل کند. باید توجه داشت که سرمایه‌گذار وقتی خط تولید را راه‌اندازی می‌کند و نیروی انسانی متخصص را به کار می‌گیرد، انتظار دارد در سریع‌ترین زمان ممکن به مجوز برسد و محصولش وارد بازار شود.
این کارشناس در پایان تأکید کرد: شرکت‌ها باید اطلاعات کامل و مستندات دقیق را در زمان ثبت درخواست‌ها ارائه دهند. این موضوع می‌تواند تا حد زیادی از اتلاف وقت جلوگیری کند و بررسی پرونده را سرعت ببخشد.
